1. Právní doložka

Tento web je poskytován pouze pro informační účely a týká se klinické výzkumné studie.

Provozovatel webu

Exciva GmbH
Hauptstraße 25
Heidelberg
Německo
info@exciva.com

Kontakt

E-mail: info@exciva.com

Zadavatel studie

Klinickou studii SERENADA sponzoruje:
Exciva GmbH

Regulatorní status

Zkoumané přípravky uváděné na těchto webových stránkách jsou hodnocená léčiva. Nebyly schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA), Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), Britskou agenturou pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků (MHRA) ani žádným jiným regulačním úřadem pro komerční použití.

2. Podmínky používání

Vstupem na tuto webovou stránku nebo jejím používáním vyjadřujete souhlas s těmito podmínkami používání.

Tento web poskytuje obecné, nepropagační informace o klinické studii SERENADA a je určen výhradně pro informační účely.

Obsah této webové stránky nepředstavuje lékařskou radu, diagnózu ani doporučení ohledně léčby a nesmí být jako takové považován za spolehlivý zdroj. Uživatelé by se při rozhodování o zdravotních záležitostech měli obrátit na kvalifikované zdravotnické odborníky.

Zaslání informací nebo vyjádření zájmu prostřednictvím této webové stránky nezaručuje splnění kritérií pro zařazení do studie SERENADA ani účast v ní. O splnění kritérií pro zařazení rozhodují výhradně kvalifikovaní výzkumní pracovníci studie v souladu se schváleným protokolem studie.

Provozovatel těchto webových stránek neposkytuje žádné záruky ani prohlášení ohledně přesnosti, úplnosti či aktuálnosti obsahu a v maximálním rozsahu povoleném platnými právními předpisy se zříká veškeré odpovědnosti za jakékoli škody vzniklé v důsledku používání těchto webových stránek nebo spoléhání se na jejich obsah.

Tyto podmínky použití mohou být kdykoli upraveny bez předchozího upozornění.

3. Zásady ochrany osobních údajů

Tyto zásady ochrany osobních údajů popisují, jakým způsobem se v souvislosti s touto webovou stránkou shromažďují a zpracovávají osobní údaje.

3.1 Shromažďované informace

Osobní údaje jsou shromažďovány pouze v případě, že je uživatelé dobrovolně poskytnou, a to mimo jiné:

  • Jméno
  • E-mailová adresa
  • Obecná lokalita (např. město nebo stát)
  • Informace odeslané prostřednictvím kontaktních nebo poptávkových formulářů

3.2 Účel zpracování

Osobní údaje jsou zpracovávány výhradně za účelem:

  • Odpovídat na dotazy týkající se studia
  • Zprostředkovat kontakt s autorizovanými pracovišti klinických studií
  • Poskytněte informace týkající se studie SERENADA

3.3 Sdílení údajů

Osobní údaje mohou být sdíleny s klinickými výzkumnými pracovišti, smluvními výzkumnými organizacemi (CRO) a poskytovateli služeb jednajícími jménem zadavatele studie, a to výhradně pro účely související se studií a v souladu s platnými zákony na ochranu osobních údajů.

Osobní údaje se neprodávají.

3.4 Bezpečnost dat

Jsou zavedena příslušná administrativní, technická a organizační opatření k ochraně osobních údajů před neoprávněným přístupem, zveřejněním, pozměněním nebo zničením.

3.5 Uchovávání dat

Osobní údaje jsou uchovávány pouze po dobu nezbytnou k naplnění výše popsaných účelů nebo v souladu s platnými zákony a předpisy.

3.6 Děti

Tento web není určen osobám mladším 18 let. Žádné osobní údaje nejsou od nezletilých vědomě shromažďovány.

4. Práva v oblasti ochrany osobních údajů (EU / Spojené království)

U uživatelů se sídlem v Evropské unii nebo ve Spojeném království se osobní údaje zpracovávají v souladu s platnými právními předpisy o ochraně osobních údajů, včetně obecného nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR) a britského GDPR.

Uživatelé mohou mít právo na:

  • Požádat o přístup k jejich osobním údajům
  • Žádost o opravu nebo výmaz osobních údajů
  • Omezení nebo vznesení námitky proti zpracování
  • Podat stížnost u dozorového úřadu

Žádosti lze podávat na adresu:
info@exciva.com

5. Oznámení o ochraně soukromí v Kalifornii (CCPA)

Osobní údaje obyvatel Kalifornie jsou zpracovávány v souladu se zněním kalifornského zákona o ochraně spotřebitelských soukromí (CCPA) v platném znění.

Obyvatelé Kalifornie mohou mít právo na:

  • Žádost o poskytnutí informací o shromažďovaných osobních údajích
  • Žádost o vymazání osobních údajů
  • Odhlásit se z prodeje osobních údajů (poznámka: k žádnému prodeji nedochází)

Žádosti lze podávat na adresu:
info@exciva.com

Za uplatňování práv podle zákona CCPA nebude nikdo diskriminován.

6. Soubory cookie a technologie sledování

Tento web může používat nezbytné soubory cookie a podobné technologie nutné pro fungování webu.

Pokud se používají analytické nebo výkonnostní soubory cookie, shromažďují agregované, neidentifikovatelné informace za účelem zlepšení výkonu webových stránek. K zajištění lékařského profilování nebo doporučení léčby se nepoužívají žádné soubory cookie.

Uživatelé mohou spravovat předvolby souborů cookie prostřednictvím nastavení svého prohlížeče.

7. Zveřejňování klinických hodnocení

Studie SERENADA zahrnuje hodnocené léčivé přípravky, které jsou v současnosti předmětem klinického hodnocení. Jejich bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Účast v klinické výzkumné studii s sebou nese potenciální rizika a přínosy, které vám budou vysvětleny během procesu informovaného souhlasu. Žádný přínos, terapeutický účinek ani výsledek není zaručen.

Nic na této webové stránce by nemělo být vykládáno jako příslib výhody nebo vyléčení.

8. Zásady rozšířeného přístupu

Zkoumané přípravky hodnocené ve studii SERENADA nejsou v současné době k dispozici prostřednictvím rozšířeného přístupu, soucítného použití ani žádného jiného mechanismu mimo schválená klinická hodnocení.

9. Kontakt

V případě dotazů týkajících se těchto webových stránek, jejich právního obsahu nebo studie SERENADA kontaktujte:

E-mail: info@exciva.com