1. Právne informácie

Táto webová stránka je poskytovaná len na informačné účely a týka sa klinického výskumného štúdia.

Prevádzkovateľ webovej stránky

Exciva GmbH
Hauptstraße 25
Heidelberg
Nemecko
info@exciva.com

Kontakt

E-mail: info@exciva.com

Sponzor štúdie

Sponzorom klinickej štúdie SERENADA je:
Exciva GmbH

Regulačný stav

Investigačné produkty uvádzané na tejto webovej stránke sú investigatívne lieky. Neboli schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA), Európskou liekovou agentúrou (EMA), Regulačným úradom pre lieky a zdravotnícke výrobky Spojeného kráľovstva (MHRA) ani žiadnym iným regulačným orgánom na komerčné použitie.

2. Podmienky používania

Prístupom k tejto webovej stránke alebo jej používaním vyjadrujete súhlas s týmito Podmienkami používania.

Táto webová stránka poskytuje všeobecné, nie propagačné informácie o klinickej štúdii SERENADA a je určená výhradne na informačné účely.

Obsah tejto webovej stránki nepredstavuje lekársku pomoc, diagnózu ani odporúčania týkajúce sa liečby a nesmie sa naň spoliehať ako na takýto zdroj. Používatelia by sa mali v prípade lekárskych rozhodnutí poradiť s kvalifikovanými zdravotníckymi pracovníkmi.

Odoslanie informácií alebo prejav záujmu prostredníctvom tejto webovej stránky nezaručuje spôsobilosť na účasť ani účasť v štúdii SERENADA. Spôsobilosť určujú výhradne kvalifikovaní skúšajúci lekári štúdie v súlade so schváleným protokolom štúdie.

Prevádzkovateľ webovej stránky neposkytuje žiadne vyhlásenia ani záruky, pokiaľ ide o presnosť, úplnosť alebo včasnosť obsahu, a v plnom rozsahu povolenom platnými právnymi predpismi odmieta akúkoľvek zodpovednosť za akékoľvek škody vyplývajúce z používania tejto webovej stránky alebo spoliehania sa na ňu.

Tieto Podmienky používania môžu byť kedykoľvek zmenené bez predchádzajúceho upozornenia.

3. Zásady ochrany osobných údajov

Toto vyhlásenie o ochrane osobných údajov opisuje, ako sa zhromažďujú a spracúvajú osobné údaje v súvislosti s touto webovou stránkou.

3.1 Zhromažďované informácie

Osobné údaje sa zhromažďujú iba vtedy, keď ich používatelia dobrovoľne poskytnú, vrátane, ale nie výlučne:

  • Meno
  • Emailová adresa
  • Všeobecná poloha (napr. mesto alebo štát)
  • Informácie odoslané prostredníctvom kontaktných alebo dopytových formulárov

3.2 Účel spracúvania

Osobné údaje sa spracúvajú výlučne na tieto účely:

  • Odpovedať na otázky týkajúce sa štúdia
  • Sprostredkujte kontakt s autorizovanými pracoviskami pre klinické štúdie
  • Poskytnite informácie týkajúce sa štúdie SERENADA

3.3 Zdieľanie údajov

Osobné údaje môžu byť zdieľané s klinickými výskumnými pracoviskami, zmluvnými výskumnými organizáciami (CRO) a poskytovateľmi služieb konajúcimi v mene zadávateľa štúdie, a to prísne na účely súvisiace so štúdiou a v súlade s platnými právnymi predpismi o ochrane údajov.

Osobné údaje sa nepredávajú.

3.4 Bezpečnosť údajov

Na ochranu osobných údajov pred neoprávneným prístupom, zverejnením, zmenou alebo zničením sa zavádzajú primerané administratívne, technické a organizačné opatrenia.

3.5 Uchovávanie údajov

Osobné údaje sa uchovávajú iba tak dlho, kým je to potrebné na splnenie vyššie uvedených účelov alebo ako to vyžadujú platné zákony a predpisy.

3.6 Deti

Táto webová stránka nie je určená pre osoby mladšie ako 18 rokov. Od maloletých sa vedome nezhromažďujú žiadne osobné údaje.

4. Práva na ochranu údajov (EÚ / UK)

Pre používateľov nachádzajúcich sa v Európskej únii alebo Spojenom kráľovstve sa osobné údaje spracúvajú v súlade s platnými zákonmi o ochrane údajov vrátane Všeobecného nariadenia o ochrane údajov (GDPR) a britského GDPR.

Užívatelia môžu mať právo na:

  • Požiadať o prístup k svojim osobným údajom
  • Žiadosť o opravu alebo vymazanie osobných údajov
  • Obmedziť spracúvanie alebo vznesť námietku proti spracúvaniu
  • Podať sťažnosť dozornému orgánu

Žiadosti je možné zasielať na adresu:
info@exciva.com

5. Oznámenie o ochrane súkromia v Kalifornii (CCPA)

Pre obyvateľov Kalifornie sa osobné údaje spracúvajú v súlade so zmeneným a doplneným zákonom o ochrane spotrebiteľov v Kalifornii (CCPA).

Obyvatelia Kalifornie môžu mať právo na:

  • Žiadosť o sprístupnenie zhromaždených osobných údajov
  • Žiadosť o vymazanie osobných údajov
  • Odmietnuť predaj osobných údajov (poznámka: k žiadnemu predaju nedochádza)

Žiadosti je možné zasielať na adresu:
info@exciva.com

Za uplatňovanie práv podľa zákona CCPA nedôjde k žiadnej diskriminácii.

6. Súbory cookies a technológie sledovania

Táto webová stránka môže používať nevyhnutné súbory cookie a podobné technológie potrebné na fungovanie webovej stránky.

Ak sa používajú analytické súbory cookie alebo súbory cookie na meranie výkonu, zhromažďujú súhrnné, neidentifikovateľné informácie na zlepšenie výkonu webovej stránky. Žiadne súbory cookie sa nepoužívajú na poskytovanie medicínskeho profilovania alebo odporúčaní týkajúcich sa liečby.

Používatelia môžu spravovať predvoľby súborov cookie prostredníctvom nastavení svojho prehliadača.

7. Zverejňovanie klinických hodnotení

Štúdia SERENADA zahŕňa skúšobné lieky, ktoré sa v súčasnosti klinicky skúmajú. Ich bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.

Účasť na klinickom výskumnom štúdiu zahŕňa potenciálne riziká a prínosy, ktoré vám budú vysvetlené počas procesu informovaného súhlasu. Žiadny prínos, liečebný účinok ani výsledok nie je zaručený.

Nic na tejto webovej stránke by sa nemalo vykladať ako prísľub úžitku alebo vyliečenia.

8. Zásady rozšíreného prístupu

Skúmané lieky skúmané v štúdii SERENADA nie sú v súčasnosti dostupné prostredníctvom rozšíreného prístupu, súcitného použitia ani žiadneho iného mechanizmu okrem schválených klinických štúdií.

9. Kontakt

V prípade otázok týkajúcich sa tejto webovej stránky, jej právneho obsahu alebo štúdie SERENADA, kontaktujte:

E-mail: info@exciva.com