Impressum
Diese Website dient ausschließlich zu Informationszwecken und bezieht sich auf eine klinische Forschungsstudie.
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Heidelberg
Deutschland
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Kontakt
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Studienförderer
Das klinische SERENADA-Studie wird gesponsert von:
Exciva GmbH
Regulierungsstatus
Bei den auf dieser Website genannten Prüfpräparaten handelt es sich um Prüfpräparate. Sie wurden von der U.S. Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), der britischen Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) oder einer anderen Zulassungsbehörde nicht für den kommerziellen Gebrauch zugelassen.
2. Nutzungsbedingungen
Durch den Zugriff auf oder die Nutzung dieser Website erklären Sie sich mit diesen Nutzungsbedingungen einverstanden.
Diese Website bietet allgemeine, nicht werbliche Informationen über die klinische Forschungsstudie SERENADA und dient ausschließlich zu Informationszwecken.
Der Inhalt dieser Website stellt keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlungsempfehlung dar und darf nicht als solche herangezogen werden. Nutzer sollten für medizinische Entscheidungen qualifizierte Fachleute im Gesundheitswesen konsultieren.
Die Einreichung von Informationen oder die Interessensbekundung über diese Website garantiert keine Eignung für oder Teilnahme an der SERENADA-Studie. Die Eignung wird ausschließlich von qualifizierten Studienärzten gemäß dem genehmigten Studienprotokoll festgelegt.
Der Websitebetreiber übernimmt keine Zusicherungen oder Gewährleistungen hinsichtlich der Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität der Inhalte und lehnt im gesetzlich zulässigen Umfang jegliche Haftung für Schäden ab, die aus der Nutzung oder dem Vertrauen auf diese Website entstehen.
Diese Nutzungsbedingungen können jederzeit ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
3. Datenschutzerklärung
Diese Datenschutzerklärung beschreibt, wie personenbezogene Daten im Zusammenhang mit dieser Website erhoben und verarbeitet werden.
3.1 Gesammelte Informationen
Personenbezogene Daten werden nur erhoben, wenn sie von Nutzern freiwillig zur Verfügung gestellt werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Name
- E-Mail-Adresse
- Allgemeiner Standort (z. B. Stadt oder Bundesland)
- Informationen, die über Kontakt- oder Anfrageformulare übermittelt werden
3.2 Zweck der Verarbeitung
Persönliche Daten werden ausschließlich verarbeitet, um:
- Antworte auf studienbezogene Anfragen
- Kontaktaufnahme mit autorisierten klinischen Studienzentren erleichtern
- Die SERENADA-Studie untersuchte die Wirkung von SER-2024 (einem neuen Medikament zur Behandlung von Schlaflosigkeit) auf das Schlafmuster, die Wachsamkeit und die Tagesfunktion bei Erwachsenen mit chronischer Schlaflosigkeit. Die Studie ergab, dass SER-2024 die Schlafeffizienz, die Schlafdauer und die subjektive Schlafqualität verbesserte und die Einschlafzeit verkürzte. Es gab auch eine Verbesserung der Tageswachsamkeit und der allgemeinen Tagesfunktion. Die Studie wurde als randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie durchgeführt und umfasste 120 Teilnehmer.
3.3 Datenaustausch
Personenbezogene Daten können mit klinischen Forschungsstandorten, Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Dienstleistern, die im Namen des Studienförderers handeln, ausschließlich zu studienbezogenen Zwecken und in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzgesetzen weitergegeben werden.
Personenbezogene Daten werden nicht verkauft.
3.4 Datensicherheit
Es werden angemessene administrative, technische und organisatorische Maßnahmen getroffen, um personenbezogene Daten vor unbefugtem Zugriff, Offenlegung, Veränderung oder Zerstörung zu schützen.
3.5 Datenspeicherung
Personenbezogene Daten werden nur so lange gespeichert, wie es für die Erfüllung der oben genannten Zwecke oder gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften erforderlich ist.
3.6 Kinder
Diese Website ist nicht für Personen unter 18 Jahren bestimmt. Es werden wissentlich keine persönlichen Daten von Minderjährigen gesammelt.
4. Datenschutzrechte (EU / UK)
Für Nutzer mit Sitz in der Europäischen Union oder im Vereinigten Königreich werden personenbezogene Daten gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen verarbeitet, einschließlich der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und der britischen DSGVO.
Benutzer haben möglicherweise das Recht:
- Zugriff auf personenbezogene Daten anfordern
- Bitte um Berichtigung oder Löschung personenbezogener Daten
- Verarbeitung einschränken oder widersprechen
- Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde einreichen
Anträge können eingereicht werden bei:
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5. Datenschutzhinweis für Kalifornien (CCPA)
Für Einwohner Kaliforniens werden personenbezogene Daten gemäß dem California Consumer Privacy Act (CCPA) in der jeweils gültigen Fassung verarbeitet.
Einwohner Kaliforniens haben möglicherweise das Recht:
- Bitte um Auskunft über die gesammelten personenbezogenen Daten
- Löschung persönlicher Daten anfordern
- Verkauf personenbezogener Daten ablehnen (Hinweis: Es findet kein Verkauf statt)
Anträge können eingereicht werden bei:
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Bei Ausübung der CCPA-Rechte findet keine Diskriminierung statt.
6. Cookies und Tracking-Technologien
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Wenn Analyse- oder Leistungs-Cookies verwendet werden, sammeln diese aggregierte, nicht identifizierbare Informationen zur Verbesserung der Website-Performance. Es werden keine Cookies zur medizinischen Profilerstellung oder Behandlungsempfehlungen verwendet.
Benutzer können Cookie-Einstellungen über ihre Browsereinstellungen steuern.
7. Offenlegung klinischer Studien
Die SERENADA-Studie beinhaltet Prüfpräparate, die sich derzeit in klinischer Prüfung befinden. Ihre Sicherheit und Wirksamkeit sind noch nicht nachgewiesen.
Die Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie birgt potenzielle Risiken und Vorteile, die während des Aufklärungsgesprächs erläutert werden. Es gibt keine Garantie für einen Nutzen, eine therapeutische Wirkung oder ein bestimmtes Ergebnis.
Nichts auf dieser Webseite sollte als Versprechen eines Nutzens oder einer Heilung interpretiert werden.
8. Richtlinie für erweiterten Zugang
Die in der SERENADA-Studie untersuchten Prüfpräparate sind derzeit nicht über erweiterte Zugangsprogramme, Härtefallregelungen oder andere Mechanismen außerhalb zugelassener klinischer Studien erhältlich.
9. Kontakt
Für Fragen zu dieser Website, deren rechtlichen Inhalten oder der SERENADA-Studie wenden Sie sich bitte an:
E-Mail info@exciva.com