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1. Note legali

Questo sito web è fornito solo a scopo informativo e si riferisce a uno studio di ricerca clinica.

Gestore del sito web

Exciva GmbH
Hauptstraße 25
Heidelberg
Germania
info@exciva.com

Contatto

E-mail: info@exciva.com

Promotore dello studio

Lo studio clinico SERENADA è sponsorizzato da:
Exciva GmbH

Stato normativo

I prodotti sperimentali menzionati in questo sito web sono medicinali sperimentali. Non sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), dall'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito (MHRA) o da qualsiasi altra autorità normativa per uso commerciale.

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L'invio di informazioni o l'espressione di interesse tramite questo sito Web non garantisce l'idoneità o la partecipazione allo studio SERENADA. L'idoneità è determinata esclusivamente da ricercatori dello studio qualificati in conformità con il protocollo di studio approvato.

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I dati personali possono essere condivisi con centri di ricerca clinica, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) e fornitori di servizi che agiscono per conto dello sponsor dello studio, esclusivamente per finalità connesse allo studio e in conformità con le leggi vigenti in materia di protezione dei dati.

I dati personali non vengono venduti.

3.4 Sicurezza dei dati

Vengono attuate adeguate misure amministrative, tecniche e organizzative per proteggere le informazioni personali da accesso non autorizzato, divulgazione, alterazione o distruzione.

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7. Divulgazione degli Studi Clinici

Lo studio SERENADA prevede l'uso di medicinali sperimentali attualmente in fase di studio clinico. La loro sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

La partecipazione a uno studio di ricerca clinica comporta potenziali rischi e benefici, che verranno spiegati durante il processo di consenso informato. Non è garantito alcun beneficio, effetto terapeutico o risultato.

Nulla su questo sito web deve essere interpretato come una promessa di beneficio o di cura.

8. Politica di accesso esteso

I prodotti sperimentali studiati nello studio SERENADA non sono attualmente disponibili attraverso l'accesso espanso, l'uso compassionevole o qualsiasi altro meccanismo al di fuori degli studi clinici approvati.

9. Contatto

Per domande relative a questo sito web, ai suoi contenuti legali o allo studio SERENADA, si prega di contattare:

E-mail: info@exciva.com

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