Lo studio SERENADA per le persone con agitazione e aggressività dovute alla demenza da malattia di Alzheimer
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Aiutaci a migliorare la vita nella malattia di Alzheimer.
Uno studio pensato per i pazienti e per le persone che si prendono cura di loro.
Prendersi cura di una persona affetta da demenza da morbo di Alzheimer può essere fisicamente ed emotivamente impegnativo, specialmente quando sintomi quali agitazione e aggressività incidono sulla vita quotidiana. Lo studio SERENADA è una ricerca clinica volta a valutare opzioni terapeutiche sperimentali per questi sintomi particolarmente difficili da gestire.
Partecipando allo studio, i partecipanti vengono sottoposti a regolari valutazioni mediche e a un attento monitoraggio dello stato di salute per tutta la durata dello studio. Gli assistenti ricevono supporto sotto forma di indicazioni chiare, visite strutturate nell’ambito dello studio e accesso diretto al team di ricerca. La partecipazione offre inoltre l’opportunità di contribuire a una ricerca che potrebbe aiutare a migliorare le opzioni di cura per i pazienti e le loro famiglie in futuro.
Risposte Importanti
Lo studio SERENADA è uno studio di ricerca clinica che valuta due farmaci sperimentali, EXV-802 e EXV-801, per le persone con agitazione e aggressività dovute alla demenza da malattia di Alzheimer. Lo studio confronta questi farmaci sperimentali con un placebo.
Uno studio clinico viene condotto per approfondire le conoscenze sui trattamenti sperimentali prima che questi vengano approvati e messi a disposizione dei pazienti. La partecipazione è volontaria e chi vi prende parte contribuisce al progresso della ricerca medica.
Le attuali opzioni di trattamento per l'agitazione e l'aggressività nella demenza da malattia di Alzheimer sono limitate e spesso associate a effetti collaterali significativi. Questo studio mira a esplorare opzioni di trattamento più sicure e non antipsicotiche.
Per poter partecipare, una persona deve: >>> Avere un’età compresa tra i 55 e i 90 anni >>> Avere una diagnosi di agitazione e aggressività dovute alla demenza da morbo di Alzheimer >>> Avere un caregiver o una persona di supporto che possa accompagnarla alle visite dello studio e aiutarla con i farmaci
. Si applicano ulteriori criteri, che saranno valutati dal medico dello studio durante la fase di screening.
La partecipazione dura fino a circa 14 settimane e comprende: >>> Un periodo di selezione (fino a 4 settimane) >>> Un periodo di trattamento (6 settimane) >>> Un periodo di follow-up (4 settimane)
La partecipazione è gratuita. I farmaci dello studio, gli esami e le procedure correlati allo studio sono forniti gratuitamente. Le informazioni su un eventuale rimborso per le spese connesse allo studio saranno fornite dal team dello studio.
Risposte importanti per chi si prende cura di una persona
Poiché i partecipanti sono affetti da demenza da morbo di Alzheimer, la presenza di un caregiver è fondamentale per garantire che il farmaco in studio venga assunto correttamente, per accompagnarli alle visite cliniche e per segnalare con precisione eventuali cambiamenti nel comportamento, nello stato di salute o nelle attività quotidiane.
Ai caregiver verrà chiesto di: >>> Accompagnare il partecipante alle visite previste dallo studio >>> Aiutare a somministrare il farmaco dello studio due volte al giorno >>> Annotare l'assunzione del farmaco in un diario >>> Osservare e segnalare eventuali cambiamenti nel comportamento, nell'umore o nello stato di salute >>> Comunicare con il team dello studio secondo necessità
Lo studio dura fino a circa 14 settimane e comprende almeno 6 visite cliniche in presenza. La durata delle visite può variare a seconda delle valutazioni programmate.
Dove si svolgono gli studi SERENADA?
Prendersi cura di una persona affetta da Alzheimer può sembrare travolgente. Parla con un team di studio locale.
Contattare un centro di studio vicino offre ai caregiver la possibilità di parlare con un team di ricerca comprensivo ed esperto che comprende queste sfide. Possono ascoltare le vostre preoccupazioni, spiegarvi in termini pratici cosa comporterebbe la partecipazione e aiutarvi a capire quale supporto è disponibile nel corso dello studio.
Non c'è alcun obbligo di partecipazione. È semplicemente un'opportunità per fare domande, raccogliere informazioni e prendersi il tempo necessario per decidere cosa sembra giusto per te e per la persona di cui ti prendi cura.
