Pravidlá rozšíreného prístupu
Spoločnosť Exciva v súčasnosti vyvíja investigatívny produkt (EXV-802) na potenciálnu liečbu nepokoja (agitovanosti) u ľudí s Alzheimerovou chorobou. Spoločnosť Exciva chápe, že môžu existovať ľudia, ktorí majú záujem o prístup k lieku EXV-802 mimo klinického skúšania. V tejto fáze vývoja je jediným spôsobom, ako získať prístup k lieku EXV-802, účasť na klinickej štúdii.
Spoločnosť Exciva sa zaviazala podporovať ľudí s Alzheimerovou chorobou, ktorí trpia agitovanosťou, a ich rodiny, a to snahou o získanie regulatórneho schválenia s cieľom zabezpečiť prístup čo najväčšiemu počtu ľudí, ktorí z toho môžu mať najväčší úžitok. Keďže Exciva zhromažďuje ďalšie klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku EXV-802, spoločnosť v prípade potreby dôkladne prehodnotí politiku rozšíreného prístupu, aby zabezpečila, že bude v súlade s najlepšími záujmami takýchto jednotlivcov.
V prípade akýchkoľvek otázok týkajúcich sa programu rozšíreného prístupu spoločnosti Exciva nás kontaktujte studies@exciva.com. Prosíme vás, aby ste nám neposielali žiadne osobné zdravotné informácie.
