Klinické skúšanie SERENADA pre ľudí s nepokojom a agresivitou v dôsledku demencie pri Alzheimerovej chorobe
Teraz
zápis
v USA,
Kanada a
Spojené
kráľovstvo
–
Nájsť študijné
miesto tu
Pomôžte nám zlepšiť život pri Alzheimerovej chorobe.
Klinické skúšanie navrhnutá pre pacientov – a ľudí, ktorí sa o nich starajú.
Starostlivosť o človeka s demenciou pri Alzheimerovej chorobe môže byť fyzicky a emocionálne náročná – najmä keď príznaky ako nepokoj a agresivita ovplyvňujú každodenný život. Klinické skúšanie SERENADA je klinická výskumná štúdia, ktorá skúma možnosti skúmanej liečby týchto náročných príznakov.
Účasťou na klinickom skúšaní účastníci absolvujú pravidelné lekárske vyšetrenia a dôkladné sledovanie svojho zdravotného stavu. Opatrovatelia sú podporovaní jasnými pokynmi, štruktúrovanými návštevami klinického skúšania a priamym prístupom k tímu Klinické skúšanie. Účasť taktiež ponúka príležitosť prispieť k výskumu, ktorý môže pomôcť zlepšiť možnosti starostlivosti pre pacientov a rodiny v budúcnosti.
Dôležité odpovede
štruktúrovanými návštevami klinického skúšania SERENADA je klinická výskumná štúdia, ktorá hodnotí dva skúmané lieky, EXV-802 a EXV-801, u ľudí s agitovanosťou a agresiou spôsobenou demenciou pri Alzheimerovej chorobe. Štúdia porovnáva tieto skúmané lieky s placebom.
Klinická výskumná štúdia sa vykonáva s cieľom zistiť viac o skúmaných liečbach predtým, ako sú schválené a sprístupnené pacientom. Účasť je dobrovoľná a ľudia, ktorí sa na nej zúčastňujú, pomáhajú napredovať v lekárskom výskume.
Súčasné možnosti liečby nepokoja a agresie pri demencii Alzheimerovej choroby sú obmedzené a často spojené s významnými vedľajšími účinkami. Táto štúdia si kládie za cieľ preskúmať bezpečnejšie možnosti liečby bez použitia antipsychotík.
Na to, aby bola osoba oprávnená, musí:
>>> Byť vo veku od 55 do 90 rokov
>>> Má stanovenú diagnózu nepokoja a agresivity v dôsledku demencie pri Alzheimerovej chorobe
>>> Má opatrovateľa alebo podpornú osobu, ktorá sa môže zúčastňovať na študijných návštevách a pomáhať s liekmi
Uplatňujú sa ďalšie kritériá, ktoré skúšajúci lekár posúdi počas skríningu.
Účasť trvá približne 14 týždňov a zahŕňa: >>> Skríningové obdobie (do 4 týždňov) >>> Liečebné obdobie (6 týždňov) >>> Doba sledovania (4 týždne)
Účasť je bezplatná. Skúšané lieky, vyšetrenia a procedúry súvisiace so skúšaním sa poskytujú bez poplatku. Informácie o možnej úhrade výdavkov súvisiacich so skúšaním vám poskytne študijný tím.
Dôležité odpovede pre opatrovateľov
Keďže účastníci majú demenciu pri Alzheimerovej chorobe, opatrovateľ je nevyhnutný na to, aby pomohol zabezpečiť správne užívanie skúšaného lieku, zúčastňoval sa na návštevách kliniky a presne hlásil zmeny v správaní, zdraví alebo každodennom fungovaní.
Od opatrovateľov sa bude vyžadovať:
>>> Zúčastňovať sa študijných návštev s účastníkom
>>> Pomôže podávať skúšaný liek dvakrát denne
>>> Zaznamenať užitie liekov do denníka
>>> Sledujte a hláste zmeny v správaní, nálade alebo zdraví
V prípade potreby komunikujte so študijným tímom
Klinické skúšanie trvá približne do 14 týždňov a zahŕňa najmenej 6 osobných návštev kliniky. Dĺžka návštev sa môže líšiť v závislosti od plánovaných vyšetrení.
Kde sa uskutoční klinické skúšanie SERENADA?
Starostlivosť o niekoho s Alzheimerovou chorobou môže byť vyčerpávajúce. Porozprávajte sa s miestnym výskumným tímom.
Kontaktovanie blízkeho pracovisko klinického skú poskytuje opatrovateľom príležitosť porozprávať sa s podporným a skúseným výskumným tímom, ktorý rozumie týmto výzvam. Môžu si vypočuť vaše obavy, prakticky vám vysvetliť, ako by účasť vyzerala, and pomôcť vám pochopiť, aká podpora je počas celého skúšania k dispozícii.
Nie je žiadna povinnosť zúčastniť sa. Je to jednoducho príležitosť položiť otázky, získať informácie a dopriať si čas, ktorý potrebujete na rozhodnutie, čo je správne pre vás a osobu, o ktorú sa staráte.
