Štúdia SERENADA pre ľudí s nepokojom a agresivitou v dôsledku demencie pri Alzheimerovej chorobe
Teraz zápis v USA, Kanada a Spojené kráľovstvo – Nájsť študijné miesto tu
Pomôžte nám zlepšiť život pri Alzheimerovej chorobe.
Štúdia navrhnutá pre pacientov – a ľudí, ktorí sa o nich starajú.
Starostlivosť o človeka s demenciou pri Alzheimerovej chorobe môže byť fyzicky a emocionálne náročná – najmä keď príznaky ako nepokoj a agresivita ovplyvňujú každodenný život. Štúdia SERENADA je klinická výskumná štúdia, ktorá skúma možnosti skúmanej liečby týchto náročných príznakov.
Účasťou účastníci získavajú pravidelné lekárske prehliadky a dôkladné sledovanie zdravotného stavu počas celej štúdie. Opatrovatelia sú podporovaní jasnými pokynmi, štruktúrou návštev štúdie a priamym prístupom k tímu štúdie. Účasť taktiež ponúka príležitosť prispieť k výskumu, ktorý môže pomôcť zlepšiť možnosti starostlivosti pre pacientov a rodiny v budúcnosti.
Dôležité odpovede
Štúdia SERENADA je klinická výskumná štúdia, ktorá hodnotí dva skúmané lieky, EXV-802 a EXV-801, u ľudí s agitovanosťou a agresiou spôsobenou demenciou pri Alzheimerovej chorobe. Štúdia porovnáva tieto skúmané lieky s placebom.
Klinická výskumná štúdia sa vykonáva s cieľom zistiť viac o skúmaných liečbach predtým, ako sú schválené a sprístupnené pacientom. Účasť je dobrovoľná a ľudia, ktorí sa na nej zúčastňujú, pomáhajú napredovať v lekárskom výskume.
Súčasné možnosti liečby nepokoja a agresie pri demencii Alzheimerovej choroby sú obmedzené a často spojené s významnými vedľajšími účinkami. Táto štúdia si kládie za cieľ preskúmať bezpečnejšie možnosti liečby bez použitia antipsychotík.
Na to, aby bola osoba oprávnená, musí: Vo veku od 55 do 90 rokov Má stanovenú diagnózu agitovanosti a agresivity v dôsledku demencie pri Alzheimerovej chorobe Majte opatrovateľa alebo podpornú osobu, ktorá sa môže zúčastňovať na študijných návštevách a pomáhať s liekmi
Uplatňujú sa ďalšie kritériá, ktoré študijný lekár posúdi počas skríningu.
Účasť trvá približne do 14 týždňov a zahŕňa: Skriningové obdobie (do 4 týždňov) Obdobie liečby (6 týždňov) Nasledovné obdobie (4 týždne)
Účasť je bezplatná. Študijné lieky, vyšetrenia a procedúry súvisiace so štúdiom sa poskytujú bez poplatku. Informácie o možnej úhrade výdavkov súvisiacich so štúdiom vám poskytne študijný tím.
Dôležité odpovede pre opatrovateľov
Keďže účastníci majú demenciu pri Alzheimerovej chorobe, opatrovateľ je nevyhnutný na to, aby pomohol zabezpečiť správne užívanie skúšaného lieku, zúčastňoval sa na návštevách kliniky a presne hlásil zmeny v správaní, zdraví alebo každodennom fungovaní.
Od opatrovateľov sa bude vyžadovať: Zúčastňovať sa študijných návštev s účastníkom Pomôžte podávať študijný liek dvakrát denne Zaznamenať užitie liekov do denníka Sledujte a hláste zmeny v správaní, nálade alebo zdraví V prípade potreby komunikujte so študijným tímom
Štúdia trvá približne do 14 týždňov a zahŕňa najmenej 6 osobných návštev kliniky. Dĺžka návštev sa môže líšiť v závislosti od plánovaných vyšetrení.
Kde sa uskutočniają štúdie SERENADA?
Starostlivosť o niekoho s Alzheimerovou chorobou môže byť vyčerpávajúca. Porozprávajte sa s miestnym výskumným tímom.
Kontaktovanie blízkeho výskumného pracoviska poskytuje opatrovateľom príležitosť porozprávať sa s podporným a skúseným výskumným tímom, ktorý rozumie týmto výzvam. Môžu si vypočuť vaše obavy, prakticky vám vysvetliť, ako by účasť vyzerala, and pomôcť vám pochopiť, aká podpora je počas celej štúdie k dispozícii.
Nie je žiadna povinnosť zúčastniť sa. Je to jednoducho príležitosť položiť otázky, získať informácie a dopriať si čas, ktorý potrebujete na rozhodnutie, čo je správne pre vás a osobnosť, o ktorú sa staráte.