El estudio SERENADA para personas con agitación y agresión debido a la demencia por enfermedad de Alzheimer
Ya está abierto el plazo de inscripción en EE. UU., Canadá y el Reino Unido. Consulta aquí los centros de estudio.
Ayúdanos a mejorar la vida con la enfermedad de Alzheimer.
Un estudio diseñado para los pacientes — y las personas que los cuidan.
Cuidar a una persona con demencia por enfermedad de Alzheimer puede ser física y emocionalmente exigente, especialmente cuando síntomas como la agitación y la agresión afectan la vida diaria. El estudio SERENADA es un estudio de investigación clínica que explora opciones de tratamientos en investigación para estos difíciles síntomas.
Al participar, los participantes reciben evaluaciones médicas periódicas y un estricto seguimiento de su salud durante todo el estudio. Los cuidadores cuentan con el apoyo de orientaciones claras, visitas de estudio estructuradas y acceso directo al equipo del estudio. La participación también ofrece la oportunidad de contribuir a la investigación que puede ayudar a mejorar las opciones de atención para los pacientes y las familias en el futuro.
Respuestas importantes
El estudio SERENADA es un estudio de investigación clínica que evalúa dos medicamentos en investigación, EXV-802 y EXV-801, para personas con agitación y agresión debidas a la demencia por enfermedad de Alzheimer. El estudio compara estos medicamentos en investigación con un placebo.
Se lleva a cabo un estudio de investigación clínica para obtener más información sobre los tratamientos en investigación antes de que sean aprobados y estén a disposición de los pacientes. La participación es voluntaria y las personas que participan ayudan a hacer avanzar la investigación médica.
Las opciones de tratamiento actuales para la agitación y la agresión en la demencia por enfermedad de Alzheimer son limitadas y a menudo se asocian con efectos secundarios significativos. Este estudio tiene como objetivo explorar opciones de tratamiento más seguras que no sean antipsicóticos.
Para poder participar, la persona debe: >>> Tener entre 55 y 90 años >>> Haber recibido un diagnóstico de agitación y agresividad debidas a la demencia asociada a la enfermedad de Alzheimer >>> Contar con un cuidador o una persona de apoyo que pueda asistir a las visitas del estudio y ayudar con la medicación
. Se aplican criterios adicionales, que serán revisados por el médico del estudio durante la selección.
La participación tiene una duración aproximada de 14 semanas e incluye: >>> Un periodo de selección (hasta 4 semanas) >>> Un periodo de tratamiento (6 semanas) >>> Un periodo de seguimiento (4 semanas)
La participación no tiene costo. Los medicamentos, las pruebas y los procedimientos relacionados con el estudio se proporcionan sin cargo. El equipo del estudio le proporcionará información sobre el posible reembolso de los gastos relacionados con el estudio.
Respuestas importantes para cuidadores
Debido a que los participantes padecen demencia por enfermedad de Alzheimer, un cuidador es fundamental para ayudar a garantizar que la medicación del estudio se tome correctamente, asistir a las visitas clínicas y reportar con precisión los cambios en el comportamiento, la salud o el funcionamiento diario.
Se pedirá a los cuidadores que: >>> Asistan a las visitas del estudio junto con el participante >>> Ayuden a administrar la medicación del estudio dos veces al día >>> Anoten la toma de la medicación en un diario >>> Observen e informen de cualquier cambio en el comportamiento, el estado de ánimo o la salud >>> Se comuniquen con el equipo del estudio cuando sea necesario
El estudio dura hasta aproximadamente 14 semanas e incluye al menos 6 visitas presenciales a la clínica. La duración de las visitas puede variar según las evaluaciones programadas.
¿Dónde se llevan a cabo los estudios SERENADA?
Cuidar a alguien con Alzheimer puede resultar abrumador. Hable con un equipo de estudio local.
Ponerse en contacto con un centro de estudio cercano brinda a los cuidadores la oportunidad de hablar con un equipo de investigación comprensivo y experimentado que comprende estos desafíos. Pueden escuchar sus inquietudes, explicarle cómo sería la participación en términos prácticos y ayudarle a entender qué apoyo está disponible durante todo el estudio.
No hay obligación de participar. Es simplemente una oportunidad para hacer preguntas, recopilar información y tomarse el tiempo necesario para decidir qué es lo mejor para usted y para la persona a su cuidado.
