Badanie SERENADA dla osób z pobudzeniem i agresją w przebiegu otępienia w chorobie Alzheimera
Teraz zapisywanie się w Stanach Zjednoczonych, Kanada i Wielka Brytania – Znajdź miejsce badania tutaj
Pomóż nam poprawić jakość życia w chorobie Alzheimera.
Badanie przeznaczone dla pacjentów — oraz osób, które się nimi opiekują.
Opieka nad osobą cierpiącą na otoczenie w przebiegu choroby Alzheimera może być wyzwaniem pod względem fizycznym i emocjonalnym – zwłaszcza gdy objawy, takie jak pobudzenie i agresja, wpływają na codzienne życie. Badanie SERENADA to badanie kliniczne nad opcjami leczenia badawczego tych trudnych objawów.
Biorąc udział, uczestnicy otrzymują regularne oceny stanu zdrowia oraz ścisły monitoring zdrowotny przez cały czas trwania badania. Opiekunowie otrzymują wsparcie w postaci jasnych wskazówek, uporządkowanych wizyt studyjnych oraz bezpośredniego kontaktu z zespołem badawczym. Udział stwarza również możliwość wniesienia wkładu w badania, które mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami i ich rodzinami w przyszłości.
Ważne odpowiedzi
Badanie SERENADA to badanie kliniczne oceniające dwa leki badane, EXV-802 i EXV-801, u osób z pobudzeniem i agresją w przebiegu otoczenia w chorobie Alzheimera. W badaniu porównuje się te leki badane z placebo.
Badanie kliniczne jest prowadzone w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat badanych sposobów leczenia, zanim zostaną one zatwierdzone i udostępnione pacjentom. Udział w badaniu jest dobrowolny, a osoby, które biorą w nim udział, przyczyniają się do rozwoju badań medycznych.
Obecne opcje leczenia pobudzenia i agresji w otępieniu w przebiegu choroby Alzheimera są ograniczone i często wiążą się ze znaczącymi skutkami ubocznymi. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpieczniejszych opcji leczenia niebędących lekami przeciwpsychotycznymi.
Aby się kwalifikować, dana osoba musi: W wieku od 55 do 90 lat Ma diagnozę pobudzenia i agresji z powodu otępienia w przebiegu choroby Alzheimera Miej opiekuna lub osobę wspierającą, która może uczestniczyć w wizytach studyjnych i pomagać w przyjmowaniu leków
Dodatkowe kryteria mają zastosowanie i zostaną zweryfikowane przez lekarza prowadzącego badanie podczas badania przesiewowego.
Udział trwa do około 14 tygodni i obejmuje: >>> Okres badań przesiewowych (do 4 tygodni) Okres leczenia (6 tygodni) Okres obserwacji uzupełniającej (4 tygodnie)
Udział w badaniu jest bezpłatny. Leki badane, badania oraz procedury związane z badaniem są zapewniane bezpłatnie. Informacje na temat ewentualnego zwrotu kosztów związanych z badaniem zostaną przekazane przez zespół badawczy.
Ważne odpowiedzi dla opiekunów
Ponieważ uczestnicy cierpią na demencję związaną z chorobą Alzheimera, obecność opiekuna jest niezbędna, aby zapewnić prawidłowe przyjmowanie leku badanego, towarzyszyć uczestnikom podczas wizyt w klinice oraz rzetelnie zgłaszać zmiany w zachowaniu, stanie zdrowia lub funkcjonowaniu w życiu codziennym.
Od opiekunów będzie się wymagać: Weź udział w wizytach studyjnych z uczestnikiem Pomóż w podawaniu leku badanego dwa razy dziennie Zanotuj przyjęcie leku w dzienniku >>> Obserwuj i zgłaszaj zmiany w zachowaniu, nastroju lub stanie zdrowia >>> W razie potrzeby należy kontaktować się z zespołem badawczym
Badanie trwa do około 14 tygodni i obejmuje co najmniej 6 osobistych wizyt w przychodni. Czas trwania wizyt może się różnić w zależności od zaplanowanych badań.
Gdzie odbywają się badania SERENADA?
Opieka nad osobą cierpiącą na chorobę Alzheimera może być przytłaczająca. Porozmawiaj z lokalnym zespołem badawczym.
Skontaktowanie się z pobliskim ośrodkiem badawczym daje opiekunom możliwość porozmówienia z pomocnym, doświadczonym zespołem badawczym, który rozumie te wyzwania. Mogą oni wysłuchać Państwa obaw, wyjaśnić, jak wyglądałby udział w badaniu od strony praktycznej, oraz pomóc zrozumieć, jakie wsparcie jest dostępne w trakcie badania.
Nie ma obowiązku uczestnictwa. To po prostu okazja, aby zadać pytania, zebrać informacje i poświęcić tyle czasu, ile potrzebujesz, aby zdecydować, co jest właściwe dla Ciebie i osoby, o którą się troszczysz.
