Badanie SERENADA dla osób z pobudzeniem i agresją z demencją związaną z chorobą Alzheimera'
Trwa rekrutacja w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Wielkiej Brytanii - znajdź miejsce badania tutaj'
Pomóż nam poprawić jakość życia w chorobie Alzheimera.
Badanie przeznaczone dla pacjentów oraz osób, które się nimi opiekują.
Opieka nad osobą cierpiącąna chorobę Alzheimera może być wyzwaniem pod względem fizycznym i emocjonalnym – zwłaszcza gdy objawy, takie jak pobudzenie i agresja wpływają na codzienne życie. Badanie SERENADA to badanie kliniczne nad opcjami leczenia tych trudnych objawów.
Biorąc udział, uczestnicy otrzymują regularne oceny stanu zdrowia oraz ścisły monitoring zdrowotny przez cały czas trwania badania. Opiekunowie otrzymują wsparcie w postaci jasnych wskazówek, uporządkowanych wizyt w ramach badania oraz bezpośredniego kontaktu z zespołem badawczym. Udział stwarza również możliwość wniesienia wkładu w badania, które mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami i ich rodzinami w przyszłości.
Ważne odpowiedzi
Badanie SERENADA to badanie kliniczne oceniające dwa leki badane, EXV-802 i EXV-801, u osób z pobudzeniem i agresjąz demencją związaną z chorobą Alzheimera. W badaniu porównuje się te leki badane z placebo.
Badanie kliniczne jest prowadzone w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat nowych sposobów leczenia, zanim zostaną one zatwierdzone i udostępnione pacjentom. Udział w badaniu jest dobrowolny, a osoby, które biorą w nim udział, przyczyniają się do rozwoju badań medycznych.
Obecne opcje leczenia pobudzenia i agresji w demencji związanej z chorobą Alzheimera są ograniczone i często wiążą się ze znaczącymi skutkami ubocznymi. Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczniejszych opcji leczenia bez użycia leków przeciwpsychotycznych.
Aby się zakwalifikować, dana osoba musi: >>> Być w wieku od 55 do 90 lat >>>Ma diagnozę pobudzenia i agresji z powodu demencji związanej z chorobą Alzheimera >>> Mieć opiekuna lub osobę wspierającą, która może uczestniczyć w wizytach w ramach badania i pomagać w przyjmowaniu leków
Istnieją dodatkowe kryteria i zostaną
zweryfikowane przez lekarza prowadzącego badanie podczas badania przesiewowego.
Udział w badaniu trwa do około 14 tygodni i obejmuje: >>> Okres kwalifikacji (do 4 tygodni) >>> Okres leczenia (6 tygodni) >>> Okres obserwacji (4 tygodnie)
Udział w badaniu jest bezpłatny. Leki badane, badania oraz procedury związane z badaniem są zapewniane bezpłatnie. Informacje na temat ewentualnego zwrotu kosztów związanych z badaniem zostaną przekazane przez zespół badawczy.
Ważne odpowiedzi dla opiekunów
Ponieważ uczestnicy cierpią na demencję związaną z chorobą Alzheimera, obecność opiekuna jest niezbędna, aby zapewnić prawidłowe przyjmowanie leku badanego, towarzyszyć uczestnikom podczas wizyt w klinice oraz rzetelnie zgłaszać zmiany w zachowaniu, stanie zdrowia lub funkcjonowaniu w życiu codziennym.
Od opiekunów będą wymagane następujące czynności':
>>> owarzyszenie uczestnikowi w wizytach w ramach badania
>>> pomoc w podawaniu leku badanego dwa razy dziennie odnotowanie przyjęcia leku w dzienniku
>>> Obserwuj i zgłaszaj zmiany w zachowaniu, nastroju lub stanie zdrowia
>>> kontaktu z zespołem badawczym w razie potrzeby
Badanie trwa do około 14 tygodni i obejmuje co najmniej 6 wizyt w przychodni. Czas trwania wizyt może się różnić w zależności od zaplanowanych badań.
Gdzie odbywa się badanie SERENADA?
Opieka nad osobą cierpiącą na chorobę Alzheimera może być przytłaczająca. Porozmawiaj z lokalnym zespołem badawczym.
Skontaktowanie się z pobliskim ośrodkiem badawczym daje opiekunom możliwość rozmowy z pomocnym, doświadczonym zespołem badawczym, który rozumie te wyzwania. Mogą oni wysłuchać Państwa obaw, wyjaśnić, jak wyglądałby udział w badaniu od strony praktycznej oraz pomóc zrozumieć jakie wsparcie jest dostępne w trakcie badania.
Nie ma obowiązku uczestnictwa. To po prostu okazja, aby zadać pytania, zebrać informacje i poświęcić tyle czasu, ile Państwo potrzebują aby zdecydować, co jest właściwe dla Pana/Pani i osoby, o którą się Pan/Pani troszczy.
